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第十八期全国制药行业质量控制技术论坛

发布时间:2020-09-08

浏览次数:1498


一、论坛议题(部分)

1、《药品生产监督管理办法》重点条款解读

国家药品GMP检查员、《药品生产监督管理办法》参与起草专家 岳老师

2、新药法有关药品生产监管特点及其检查

原国家局药品GMP、中药GAP资深认证组长 操复川

3、符合GMP要求的记录和数据管理要求
国家药品监督管理局高级研修学院特聘讲师 牛建功

国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业

4、中国药典2020三部增修订概况及进展

国家药品GMP检查员、2020版《中国药典》参与起草专家 梁老师

5、2020年版《中国药典》通则9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英

6、中国药典2020版无菌检查、微生物限度检查修订介绍

深圳市药品检验所微生物室主任 应国红

7、《药品生产监督管理办法》的实施与若干问题思考

国家药品GMP检查员、《药品生产监督管理办法》参与起草专家 任老师

二、恒跃展品(部分)


△ 生化培养箱HPX-T
控温范围:0℃~65℃
温度波动度:±0.5℃,温度均匀度:±1℃/±2℃

箱体内外全采用SUS304不锈钢 / 标配紫外线杀菌灯 / 根据环境温度自行调节控温方式 / 可预约启动和记忆参数

△ 分散机HHZ1

转速最高可达27000rpm / 耐用的分散刀头(304不锈钢+特氟龙材料) / 电机超温即停止运转/ 适用于固体或组织样本

△ 涡旋振荡器HVM1

速度范围最大3300rpm / 支持连续运行或触碰运行 / 便捷的无级变速控制方式 / 无刷电机动力输出强劲稳定

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