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第十七期全国制药行业质量控制技术论坛

发布时间:2020-08-20

浏览次数:514

【论坛议题(部分)】

1、MAH药品全生命周期主体责任
国家药品GMP检查员赵老师 
2、新药法有关药品生产监管特点及其检查
国家药品GMP检查员李老师 
3、美国FDA和欧盟对于实验室GMP检查重点和常见问题解析
国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业
4、2020年版中国药典方法学验证与解读
北京药品检验所原所长助理 周立春
5、《药品记录与数据管理规定》对药品生产企业的影响探讨
《药品记录与数据管理要求》参与起草专家 吴军
6、制药工业微生物污染问题及菌种鉴定技术应用进展
国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李辉
7、药物警戒制度与QC数据管理
上海市食品药品安全研究中心 王广平

【恒跃展品(部分)】

                           △ 生化培养箱HPX-T
控温范围:0℃~65℃
温度波动度:±0.5℃,温度均匀度:±1℃/±2℃
箱体内外全采用SUS304不锈钢 / 标配紫外线杀菌灯 / 根据环境温度自行调节控温方式 / 可预约启动和记忆参数

                    △ 光照式综合药品稳定性试验箱JYK
温度范围:有光照10℃~60℃,无光照0℃~70℃
温度波动度:±0.2℃、±0.5℃(1000L以上)
温度均匀度:±0.8℃、±1.0℃(1000L以上)
湿度范围:20~95%RH、30~95%RH(1000L以上)
湿度波动度:±1.5%RH
独特的无霜式设计/ 热气旁通制冷技术 / 循环风机三级调速 / 可程式模糊PID控制


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